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8月13日，在genomeweb網(wǎng)站上，有2篇新聞報道了美國知名的商業(yè)保險公司 Noridian Medicare宣布將多家基因檢測產(chǎn)品在局部范圍內(nèi)（LCD、local coverage decision）納入自己的投保范圍，并進(jìn)行全額報銷，其中包括知名的以基因醫(yī)學(xué)來開發(fā)醫(yī)療及分子診斷產(chǎn)品的Myriad Genetics公司和提供腫瘤基因檢測服務(wù)的NanoString公司

發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》中提到要重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時間內(nèi)建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化?；驒z測技術(shù)列入新型健康技術(shù)惠民工程，其總體目標(biāo)是支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，

為進(jìn)一步提高全省新生兒遺傳代謝性疾病的早診早治率，增強(qiáng)人口素質(zhì)，減少出生缺陷，山東省財政按照當(dāng)年預(yù)撥、次年結(jié)算和分類補(bǔ)助的原則，預(yù)撥2015年新生兒遺傳代謝性疾病免費篩查省級補(bǔ)助資金7332萬元，支持各地在與當(dāng)?shù)匾殉雠_相關(guān)政策有效銜接的基礎(chǔ)上，免費開展苯丙酮尿癥（PKU）、先天性甲狀腺功能減低癥（CH）、先天

基因是生命的密碼，是生命的操縱者和調(diào)控者。基因不僅可以通過復(fù)制把遺傳信息傳遞給下一代，還可以使遺傳信息得到表達(dá)。人與人之間基因的差異決定了人的生、長、老、病、死以及外貌性格、習(xí)慣、愛好等等的不同。更為重要的是，基因與疾病密切相關(guān)，除外傷外，幾乎所有的疾病都可以通過基因檢測測出風(fēng)險，即可針對性的避

1990年美國杜克大學(xué)(Duke University)Dr Millington提出利用串聯(lián)質(zhì)譜(MS MS)技術(shù)進(jìn)行新生兒篩查，通過檢測血液樣品中各種氨基酸、?；鈮A的濃度來診斷多種氨基酸、有機(jī)酸、脂肪酸異常疾病。90年代，美國就引入了快速、可靠的串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，使得新生兒篩查的疾病擴(kuò)大到了30多種。串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)是一種高靈敏性、高特異性

自1985年穆勒發(fā)明聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）以來，生物科學(xué)家的研究方式逐漸被改變。這項能在短時間內(nèi)獲得大量DNA片段的技術(shù)，在法醫(yī)學(xué)、DNA克隆、基因組分析、遺傳病和傳染病診斷中發(fā)揮著巨大作用 在近三十年的歷程中，全球PCR產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了長期的上升發(fā)展趨勢，即使是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下仍在加速發(fā)展，這在一定程度上證明

新一代測序技術(shù)的快速發(fā)展帶來的對更多物種、更多個體、更多層次上進(jìn)行全基因組測序以及大規(guī)模的基因組數(shù)據(jù)的分析和管理，正在成為推動生命科學(xué)創(chuàng)新的源泉，并將為人類重大疾病預(yù)測、預(yù)防、診斷和治療奠定基礎(chǔ)。正式基于這樣的共識，各國紛紛啟動自己的基因組計劃，美國建議啟動百萬人美國人基因組計劃，英國政府正式啟

根據(jù)近年來各省政府工作報告，體外診斷作為我國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)而備受重視，其中分子診斷產(chǎn)業(yè)作為體外診斷產(chǎn)業(yè)的子產(chǎn)業(yè)，技術(shù)含量（壁壘）最高，發(fā)展最為迅猛。分子診斷主要是指對與疾病相關(guān)的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因的檢測。從技術(shù)層面講，分子診斷又可以理解為分子生物學(xué)診

面對我國醫(yī)療設(shè)備市場內(nèi)憂外患的局面，政府決定從加大監(jiān)管的角度破除行業(yè)痼疾。今年6月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。在此前實施14年的舊版《條例》的基礎(chǔ)上，新版《條例》引入了分級分類、按產(chǎn)品風(fēng)險等級實施寬嚴(yán)有別監(jiān)管的原則，并增設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價、召回等制度，一經(jīng)發(fā)布即被寄予厚望。同